製品ラインナップ
SWING用細胞培養バッグ
揺動型培養装置SWING用のシングルユースバッグです。原材料の調達保管・フィルムの製造・バッグの製袋・梱包と、全製造工程を国内生産することで、万全の品質管理体制を構築しています。
●接液層は抗酸化剤無添加フィルムを採用
●脂質・タンパク質の低吸着性
●バリデーションガイド
●Class7環境下での組立可能
●2L、10L、20L、50Lの各サイズを準備
●少量からのカスタマイズ可能
●モデル溶剤の長期溶出試験データあり
■仕様
バッグ容量 | 2L、10L、20L、50L (予定:500mL、1L、22L) |
フィルム製造方法 | 熱共押出方法 |
フィルムの厚み | 200±20µm |
■物理特性試験
試験項目 | 試験規格 | 試験結果 |
引張破断強度 | ISO 527-1 | 20 Mpa |
引張強伸度 | ISO 527-1 | 480 % |
引張弾性率 | ASTM D-882 | 540 Mpa |
酸素透過度 | JIS-K7126-1 | 0.5mL/ (m2/24hr/atm) (23℃/0% RH) |
CO2透過度 | 1mL/ (m2/24hr/atm) (23℃/0% RH) | |
水蒸気透過度 | JIS-K7129 | 2g/ (m2/24hr)(40℃/90% RH) |
くもり具合 | ISO 13468 ISO 2813 ASTM D 1746 |
ヘイズ6% (くもり具合) グロス125% (光沢 ) クラリティ55% (透明性) |
使用温度範囲 | -80℃ ~60℃ |
■生物適合性試験
試験項目 | 試験規格 | 試験結果 |
USP class Ⅵ | USP <88> | 適合 |
細胞傷害性 | USP <661> | 適合 |
エンドトキシン | JP <4.01> | 適合 |
■理化学試験
試験項目 | 試験規格 | 試験結果 |
重金属 | USP <661> | < 1 ppm |
バッファー容量 | USP <661> | < 1.0 mL |
不揮発性残分 | USP <661> | < 1 mg |
強熱残分 | JP <7.02> | < 1 mg |
酸、アルカリ | EP 3.2.2.1. | Pass |
吸光度 | EP 3.2.2.1. | ≦0.02 |
還元物質 | JP <7.02> | ≦0.5mL |