【ニーズを形にする】開発型ベンチャー企業 エイブル株式会社 株式会社バイオット

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製品ラインナップ

SWING用細胞培養バッグ

揺動型培養装置SWING用のシングルユースバッグです。原材料の調達保管・フィルムの製造・バッグの製袋・梱包と、全製造工程を国内生産することで、万全の品質管理体制を構築しています。

●接液層は抗酸化剤無添加フィルムを採用
●脂質・タンパク質の低吸着性
●バリデーションガイド
●Class7環境下での組立可能
●2L、10L、20L、50Lの各サイズを準備
●少量からのカスタマイズ可能
●モデル溶剤の長期溶出試験データあり

 

■仕様

バッグ容量 2L、10L、20L、50L (予定:500mL、1L、22L)
フィルム製造方法 熱共押出方法
フィルムの厚み 200±20µm

 

■物理特性試験

試験項目 試験規格 試験結果
引張破断強度 ISO 527-1 20 Mpa
引張強伸度 ISO 527-1 480 %
引張弾性率 ASTM D-882 540 Mpa
酸素透過度 JIS-K7126-1 0.5mL/ (m2/24hr/atm) (23℃/0% RH)
CO2透過度 1mL/ (m2/24hr/atm) (23℃/0% RH)
水蒸気透過度 JIS-K7129 2g/ (m2/24hr)(40℃/90% RH)
くもり具合 ISO 13468
ISO 2813
ASTM D 1746
ヘイズ6% (くもり具合)
グロス125% (光沢 )
クラリティ55% (透明性)
使用温度範囲 -80℃ ~60℃

 

■生物適合性試験

試験項目 試験規格 試験結果
USP class Ⅵ USP <88> 適合
細胞傷害性 USP <661> 適合
エンドトキシン JP <4.01> 適合

 

■理化学試験

試験項目 試験規格 試験結果
重金属 USP <661> < 1 ppm
バッファー容量 USP <661> < 1.0 mL
不揮発性残分 USP <661> < 1 mg
強熱残分 JP <7.02> < 1 mg
酸、アルカリ EP 3.2.2.1. Pass
吸光度 EP 3.2.2.1. ≦0.02
還元物質 JP <7.02> ≦0.5mL